創(chuàng)新與專利為生物育種引來源頭活水

近年來，黨中央、國務(wù)院高度重視生物育種產(chǎn)業(yè)和相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)問題。前不久頒布的《知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國建設(shè)綱要（2021—2035年）》提出，要“圍繞生物育種前沿技術(shù)和重點(diǎn)領(lǐng)域，加快培育一批具有知識產(chǎn)權(quán)的優(yōu)良植物新品種，提高授權(quán)品種質(zhì)量”。7月9日，中央全面深化改革委員會(huì)第二十次會(huì)議審議通過了《種業(yè)振興行動(dòng)方案》并強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)基礎(chǔ)性前沿性研究，加快實(shí)施農(nóng)業(yè)生物育種重大科技項(xiàng)目，開展種源關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，扎實(shí)推進(jìn)南繁硅谷等創(chuàng)新基地建設(shè)。要強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，優(yōu)化營商環(huán)境，引導(dǎo)資源、技術(shù)、人才、資本等要素向重點(diǎn)優(yōu)勢企業(yè)集聚。

筆者通過專利大數(shù)據(jù)研究，全面分析該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)和技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢，重點(diǎn)明晰關(guān)鍵技術(shù)分子標(biāo)記育種、轉(zhuǎn)基因育種和基因編輯育種的專利布局、發(fā)展路線、專利風(fēng)險(xiǎn)等，對具有重要影響的營商主體孟山都和先正達(dá)進(jìn)行深入研究，研判其在知識產(chǎn)權(quán)方面對我國生物育種行業(yè)影響，進(jìn)而為我國育種產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提出知識產(chǎn)權(quán)保障措施建議。

促進(jìn)合作，夯實(shí)創(chuàng)新基礎(chǔ)

種業(yè)安全是糧食安全的源頭和關(guān)鍵。為此，國內(nèi)外企業(yè)都對該領(lǐng)域進(jìn)行技術(shù)研究和專利布局。生物育種的顯著提高可以為保障我國糧食安全和生態(tài)安全提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

當(dāng)前全球生物育種專利申請量呈逐年上升態(tài)勢，近10年來進(jìn)入快速發(fā)展階段。中國和美國是該領(lǐng)域主要專利申請國。3大種業(yè)巨頭陶氏杜邦、孟山都和先正達(dá)的相關(guān)專利申請量優(yōu)勢較為明顯。近年來，中國創(chuàng)新主體雖已開始重視專利布局，但目前絕大多數(shù)機(jī)構(gòu)并未走出國門。從我國該領(lǐng)域?qū)＠季挚?，分子?biāo)記育種技術(shù)專利申請量最多，隨后是轉(zhuǎn)基因育種，分子設(shè)計(jì)育種專利申請量相對較少。目前，中國排名前十位的國內(nèi)申請人均為高校和研究機(jī)構(gòu)，這說明我國生物育種的研究主要集中于高?？蒲性核?。

從時(shí)間維度看，分子標(biāo)記育種技術(shù)申請量呈波浪狀。中國已超越美國成該領(lǐng)域?qū)＠暾埩孔疃嗟膰?，但中國申請人在海外專利布局的意識和能力還比較薄弱。SSR和SNP是目前應(yīng)用最廣泛的標(biāo)記。陶氏杜邦是SSR技術(shù)主要持有者，SNP技術(shù)主要持有者是孟山都、先正達(dá)和陶氏杜邦。目前，國外企業(yè)對玉米和大豆的專利布局非常重視，對其他作物研發(fā)力度相對較小。因此，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)特別關(guān)注水稻，尤其應(yīng)重視對重要農(nóng)藝性狀以及抗非生物脅迫連鎖SSR或SNP標(biāo)記的開發(fā)，先在國內(nèi)獲得知識產(chǎn)權(quán)，并盡快搶占國內(nèi)市場。

揚(yáng)長避短，培育核心專利

轉(zhuǎn)基因育種技術(shù)近20年來申請量呈現(xiàn)出波動(dòng)狀態(tài)，這與各國轉(zhuǎn)基因育種政策不同有關(guān)。中國該領(lǐng)域近年來的專利申請量持續(xù)增長并有超過美國的趨勢。陶氏杜邦、孟山都和先正達(dá)是轉(zhuǎn)基因育種專利申請量最多的3家公司。我國轉(zhuǎn)基因種質(zhì)資源主要掌握在高校和研究機(jī)構(gòu)手中。在水稻轉(zhuǎn)基因育種方面，中國專利申請量領(lǐng)先于其他國家并且中國種業(yè)市場龐大，待開發(fā)空間也大，而美國對水稻關(guān)注度不高。有鑒于此，我國育種企業(yè)可以開發(fā)中國特有的水稻種質(zhì)資源，培育綜合農(nóng)藝性狀優(yōu)良的新品種/品系。

TALEN和CRISPR是基因編輯育種的發(fā)展方向，我國在相關(guān)技術(shù)應(yīng)用方面取得一定突破，但尚未取得核心專利。中國申請人在靶基因開發(fā)方面的專利申請量遠(yuǎn)大于國外申請人，說明中國申請人更偏好應(yīng)用的研發(fā)。而國外申請人在對CRISPR/Cas系統(tǒng)優(yōu)化方面付出了更多努力。對于相關(guān)平臺技術(shù)，我國都存在較大侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)充分關(guān)注國外重點(diǎn)申請人在中國同族專利的狀態(tài)，且在商業(yè)應(yīng)用之前，要進(jìn)行充分侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)評估，避免知識產(chǎn)權(quán)糾紛。在基因編輯作物靶基因開發(fā)方面，各大種業(yè)巨頭目前尚未進(jìn)行密集的專利布局，我國可以在該領(lǐng)域加強(qiáng)研發(fā)并進(jìn)行專利布局。

孟山都和先正達(dá)在發(fā)展轉(zhuǎn)基因技術(shù)的同時(shí)也非常重視分子標(biāo)記育種和植物基因編輯技術(shù)的發(fā)展和布局。企業(yè)并購是其開發(fā)種子市場的重要戰(zhàn)略。此外，這兩家公司都非常重視中國市場，均與中國高校和研究機(jī)構(gòu)開展了深入合作。從國內(nèi)來看，海南生物育種專利布局已初具規(guī)模，主要集中在轉(zhuǎn)基因育種領(lǐng)域，其次是分子標(biāo)記育種領(lǐng)域，在新興基因編輯育種領(lǐng)域也有涉獵。海南生物育種專利主要掌握在科研實(shí)力較強(qiáng)的少數(shù)申請人手中。中國熱帶農(nóng)業(yè)科學(xué)院側(cè)重于轉(zhuǎn)基因育種，海南波蓮水稻基因科技有限公司則側(cè)重于分子標(biāo)記育種，但也兼顧轉(zhuǎn)基因育種。海南是甘蔗和木薯的種植大省，但是在這些作物生物育種方面，海南的專利申請無論在數(shù)量上還是在質(zhì)量上均不占優(yōu)勢。因此，海南高校和科研機(jī)構(gòu)以及企業(yè)應(yīng)該把握住海南在熱帶作物種質(zhì)資源和研究基礎(chǔ)方面的優(yōu)勢，積極進(jìn)行專利布局。

內(nèi)外兼修，加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)

當(dāng)前，我國尚缺少大規(guī)模、高效率的國家級生物育種平臺，致使生物育種效率相對較低，因此我國需要?jiǎng)?chuàng)新植物生物育種組織實(shí)施機(jī)制，構(gòu)建新型技術(shù)體系。此外，我國尚未建立規(guī)?；⒐S化生物育種技術(shù)平臺，缺少規(guī)范、精準(zhǔn)的特性鑒定體系，在這方面亟待加強(qiáng)。

目前，盡管我國在生物育種領(lǐng)域的專利申請數(shù)量位列世界第一，但相關(guān)專利仍缺少國外布局，需要相關(guān)部門從政策上鼓勵(lì)和引導(dǎo)專利申請國際化，進(jìn)一步加強(qiáng)我國生物育種專利申請的國際布局。

筆者建議，從專利布局層面看，相關(guān)企業(yè)要重視種質(zhì)資源的研究、開發(fā)和利用。對于優(yōu)良基因和連鎖標(biāo)記，首先利用專利權(quán)進(jìn)行保護(hù)，而對于優(yōu)良品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行植物品種保護(hù)。此外，我國企業(yè)應(yīng)當(dāng)在特色植物品種上，加強(qiáng)研發(fā)力度，搶占種質(zhì)資源，同時(shí)在國外企業(yè)研發(fā)實(shí)力相對薄弱的作物如水稻上做文章，可以作為我國相應(yīng)技術(shù)和專利布局的突破口，積極參與國際競爭。

從頂層設(shè)計(jì)角度看，我國相關(guān)部門可結(jié)合國情并借鑒國外經(jīng)驗(yàn)，完善生物育種領(lǐng)域相關(guān)政策法規(guī)，以激勵(lì)生物育種行業(yè)健康有序發(fā)展。尤其，我國企業(yè)應(yīng)瞄準(zhǔn)與TALEN和CRISP相關(guān)的育種技術(shù)平臺，進(jìn)一步加強(qiáng)研發(fā)力度，強(qiáng)化自主創(chuàng)新，搶占生物種業(yè)科技戰(zhàn)略新的制高點(diǎn)，加快推進(jìn)我國生物種業(yè)跨越式發(fā)展。（作者單位：國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展研究中心）