國家知識產(chǎn)權(quán)局令
第六十四號
《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》已經(jīng)局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2012年5月1日起施行。
局 長 田力普
二○一二年三月十五日
專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法
第一章 總 則
第一條 為了規(guī)范實(shí)施發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的強(qiáng)制許可(以下簡稱強(qiáng)制許可)的給予、費(fèi)用裁決和終止程序,根據(jù)《中華人民共和國專利法》(以下簡稱專利法)、《中華人民共和國專利法實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 國家知識產(chǎn)權(quán)局負(fù)責(zé)受理和審查強(qiáng)制許可請求、強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決請求和終止強(qiáng)制許可請求并作出決定。
第三條 請求給予強(qiáng)制許可、請求裁決強(qiáng)制許可使用費(fèi)和請求終止強(qiáng)制許可,應(yīng)當(dāng)使用中文以書面形式辦理。
依照本辦法提交的各種證件、證明文件是外文的,國家知識產(chǎn)權(quán)局認(rèn)為必要時(shí),可以要求當(dāng)事人在指定期限內(nèi)附送中文譯文;期滿未附送的,視為未提交該證件、證明文件。
第四條 在中國沒有經(jīng)常居所或者營業(yè)所的外國人、外國企業(yè)或者外國其他組織辦理強(qiáng)制許可事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)委托依法設(shè)立的專利代理機(jī)構(gòu)辦理。
當(dāng)事人委托專利代理機(jī)構(gòu)辦理強(qiáng)制許可事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提交委托書,寫明委托權(quán)限。一方當(dāng)事人有兩個(gè)以上且未委托專利代理機(jī)構(gòu)的,除另有聲明外,以提交的書面文件中指明的第一當(dāng)事人為該方代表人。
第二章 強(qiáng)制許可請求的提出與受理
第五條 專利權(quán)人自專利權(quán)被授予之日起滿3年,且自提出專利申請之日起滿4年,無正當(dāng)理由未實(shí)施或者未充分實(shí)施其專利的,具備實(shí)施條件的單位或者個(gè)人可以根據(jù)專利法第四十八條第一項(xiàng)的規(guī)定,請求給予強(qiáng)制許可。
專利權(quán)人行使專利權(quán)的行為被依法認(rèn)定為壟斷行為的,為消除或者減少該行為對競爭產(chǎn)生的不利影響,具備實(shí)施條件的單位或者個(gè)人可以根據(jù)專利法第四十八條第二項(xiàng)的規(guī)定,請求給予強(qiáng)制許可。
第六條 在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí),或者為了公共利益的目的,國務(wù)院有關(guān)主管部門可以根據(jù)專利法第四十九條的規(guī)定,建議國家知識產(chǎn)權(quán)局給予其指定的具備實(shí)施條件的單位強(qiáng)制許可。
第七條 為了公共健康目的,具備實(shí)施條件的單位可以根據(jù)專利法第五十條的規(guī)定,請求給予制造取得專利權(quán)的藥品并將其出口到下列國家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可:
?。ㄒ唬┳畈话l(fā)達(dá)國家或者地區(qū);
?。ǘ┮勒沼嘘P(guān)國際條約通知世界貿(mào)易組織表明希望作為進(jìn)口方的該組織的發(fā)達(dá)成員或者發(fā)展中成員。
第八條 一項(xiàng)取得專利權(quán)的發(fā)明或者實(shí)用新型比前已經(jīng)取得專利權(quán)的發(fā)明或者實(shí)用新型具有顯著經(jīng)濟(jì)意義的重大技術(shù)進(jìn)步,其實(shí)施又有賴于前一發(fā)明或者實(shí)用新型的實(shí)施的,該專利權(quán)人可以根據(jù)專利法第五十一條的規(guī)定請求給予實(shí)施前一專利的強(qiáng)制許可。國家知識產(chǎn)權(quán)局給予實(shí)施前一專利的強(qiáng)制許可的,前一專利權(quán)人也可以請求給予實(shí)施后一專利的強(qiáng)制許可。
第九條 請求給予強(qiáng)制許可的,應(yīng)當(dāng)提交強(qiáng)制許可請求書,寫明下列各項(xiàng):
?。ㄒ唬┱埱笕说男彰蛘呙Q、地址、郵政編碼、聯(lián)系人及電話;
(二)請求人的國籍或者注冊的國家或者地區(qū);
?。ㄈ┱埱蠼o予強(qiáng)制許可的發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的名稱、專利號、申請日、授權(quán)公告日,以及專利權(quán)人的姓名或者名稱;
?。ㄋ模┱埱蠼o予強(qiáng)制許可的理由和事實(shí)、期限;
(五)請求人委托專利代理機(jī)構(gòu)的,受托機(jī)構(gòu)的名稱、機(jī)構(gòu)代碼以及該機(jī)構(gòu)指定的代理人的姓名、執(zhí)業(yè)證號碼、聯(lián)系電話;
?。┱埱笕说暮炞只蛘呱w章;委托專利代理機(jī)構(gòu)的,還應(yīng)當(dāng)有該機(jī)構(gòu)的蓋章;
?。ㄆ撸└郊游募鍐?;
?。ò耍┢渌枰⒚鞯氖马?xiàng)。
請求書及其附加文件應(yīng)當(dāng)一式兩份。
第十條 強(qiáng)制許可請求涉及兩個(gè)或者兩個(gè)以上的專利權(quán)人的,請求人應(yīng)當(dāng)按專利權(quán)人的數(shù)量提交請求書及其附加文件副本。
第十一條 根據(jù)專利法第四十八條第一項(xiàng)或者第五十一條的規(guī)定請求給予強(qiáng)制許可的,請求人應(yīng)當(dāng)提供證據(jù),證明其以合理的條件請求專利權(quán)人許可其實(shí)施專利,但未能在合理的時(shí)間內(nèi)獲得許可。
根據(jù)專利法第四十八條第二項(xiàng)的規(guī)定請求給予強(qiáng)制許可的,請求人應(yīng)當(dāng)提交已經(jīng)生效的司法機(jī)關(guān)或者反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)依法將專利權(quán)人行使專利權(quán)的行為認(rèn)定為壟斷行為的判決或者決定。
第十二條 國務(wù)院有關(guān)主管部門根據(jù)專利法第四十九條建議給予強(qiáng)制許可的,應(yīng)當(dāng)指明下列各項(xiàng):
(一)國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況,或者為了公共利益目的需要給予強(qiáng)制許可;
(二)建議給予強(qiáng)制許可的發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的名稱、專利號、申請日、授權(quán)公告日,以及專利權(quán)人的姓名或者名稱;
?。ㄈ┙ㄗh給予強(qiáng)制許可的期限;
?。ㄋ模┲付ǖ木邆鋵?shí)施條件的單位名稱、地址、郵政編碼、聯(lián)系人及電話;
(五)其他需要注明的事項(xiàng)。
第十三條 根據(jù)專利法第五十條的規(guī)定請求給予強(qiáng)制許可的,請求人應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口方及其所需藥品和給予強(qiáng)制許可的有關(guān)信息。
第十四條 強(qiáng)制許可請求有下列情形之一的,不予受理并通知請求人:
?。ㄒ唬?請求給予強(qiáng)制許可的發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的專利號不明確或者難以確定;
(二)請求文件未使用中文;
?。ㄈ┟黠@不具備請求強(qiáng)制許可的理由;
?。ㄋ模?請求給予強(qiáng)制許可的專利權(quán)已經(jīng)終止或者被宣告無效。
第十五條 請求文件不符合本辦法第四條、第九條、第十條規(guī)定的,請求人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起15日內(nèi)進(jìn)行補(bǔ)正。期滿未補(bǔ)正的,該請求視為未提出。
第十六條 國家知識產(chǎn)權(quán)局受理強(qiáng)制許可請求的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將請求書副本送交專利權(quán)人。除另有指定的外,專利權(quán)人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見;期滿未答復(fù)的,不影響國家知識產(chǎn)權(quán)局作出決定。
第三章 強(qiáng)制許可請求的審查和決定
第十七條 國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)對請求人陳述的理由、提供的信息和提交的有關(guān)證明文件以及專利權(quán)人陳述的意見進(jìn)行審查;需要實(shí)地核查的,應(yīng)當(dāng)指派兩名以上工作人員實(shí)地核查。
第十八條 請求人或者專利權(quán)人要求聽證的,由國家知識產(chǎn)權(quán)局組織聽證。
國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)在舉行聽證7日前通知請求人、專利權(quán)人和其他利害關(guān)系人。
除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私外,聽證公開進(jìn)行。
舉行聽證時(shí),請求人、專利權(quán)人和其他利害關(guān)系人可以進(jìn)行申辯和質(zhì)證。
舉行聽證時(shí)應(yīng)當(dāng)制作聽證筆錄,交聽證參加人員確認(rèn)無誤后簽字或者蓋章。
根據(jù)專利法第四十九條或者第五十條的規(guī)定建議或者請求給予強(qiáng)制許可的,不適用聽證程序。
第十九條 請求人在國家知識產(chǎn)權(quán)局作出決定前撤回其請求的,強(qiáng)制許可請求的審查程序終止。
在國家知識產(chǎn)權(quán)局作出決定前,請求人與專利權(quán)人訂立了專利實(shí)施許可合同的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知國家知識產(chǎn)權(quán)局,并撤回其強(qiáng)制許可請求。
第二十條 經(jīng)審查認(rèn)為強(qiáng)制許可請求有下列情形之一的,國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)作出駁回強(qiáng)制許可請求的決定:
?。ㄒ唬┱埱笕瞬环媳巨k法第四條、第五條、第七條或者第八條的規(guī)定;
?。ǘ┱埱蠼o予強(qiáng)制許可的理由不符合專利法第四十八條、第五十條或者第五十一條的規(guī)定;
?。ㄈ?qiáng)制許可請求涉及的發(fā)明創(chuàng)造是半導(dǎo)體技術(shù)的,其理由不符合專利法第五十二條的規(guī)定;
(四)強(qiáng)制許可請求不符合本辦法第十一條或者第十三條的規(guī)定;
(五)請求人陳述的理由、提供的信息或者提交的有關(guān)證明文件不充分或者不真實(shí)。
國家知識產(chǎn)權(quán)局在作出駁回強(qiáng)制許可請求的決定前,應(yīng)當(dāng)通知請求人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外,請求人可以自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見。
第二十一條 經(jīng)審查認(rèn)為請求給予強(qiáng)制許可的理由成立的,國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)作出給予強(qiáng)制許可的決定。在作出給予強(qiáng)制許可的決定前,應(yīng)當(dāng)通知請求人和專利權(quán)人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外,雙方當(dāng)事人可以自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見。
國家知識產(chǎn)權(quán)局根據(jù)專利法第四十九條作出給予強(qiáng)制許可的決定前,應(yīng)當(dāng)通知專利權(quán)人擬作出的決定及其理由。
第二十二條 給予強(qiáng)制許可的決定應(yīng)當(dāng)寫明下列各項(xiàng):
?。ㄒ唬┤〉脧?qiáng)制許可的單位或者個(gè)人的名稱或者姓名、地址;
?。ǘ┍唤o予強(qiáng)制許可的發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的名稱、專利號、申請日及授權(quán)公告日;
?。ㄈ┙o予強(qiáng)制許可的范圍和期限;
?。ㄋ模Q定的理由、事實(shí)和法律依據(jù);
?。ㄎ澹﹪抑R產(chǎn)權(quán)局的印章及負(fù)責(zé)人簽字;
?。Q定的日期;
(七)其他有關(guān)事項(xiàng)。
給予強(qiáng)制許可的決定應(yīng)當(dāng)自作出之日起5日內(nèi)通知請求人和專利權(quán)人。
第二十三條 國家知識產(chǎn)權(quán)局根據(jù)專利法第五十條作出給予強(qiáng)制許可的決定的,還應(yīng)當(dāng)在該決定中明確下列要求:
?。ㄒ唬┮罁?jù)強(qiáng)制許可制造的藥品數(shù)量不得超過進(jìn)口方所需的數(shù)量,并且必須全部出口到該進(jìn)口方;
?。ǘ┮罁?jù)強(qiáng)制許可制造的藥品應(yīng)當(dāng)采用特定的標(biāo)簽或者標(biāo)記明確注明該藥品是依據(jù)強(qiáng)制許可而制造的;在可行并且不會對藥品價(jià)格產(chǎn)生顯著影響的情況下,應(yīng)當(dāng)對藥品本身采用特殊的顏色或者形狀,或者對藥品采用特殊的包裝;
(三)藥品裝運(yùn)前,取得強(qiáng)制許可的單位應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站或者世界貿(mào)易組織的有關(guān)網(wǎng)站上發(fā)布運(yùn)往進(jìn)口方的藥品數(shù)量以及本條第二項(xiàng)所述的藥品識別特征等信息。
第二十四條 國家知識產(chǎn)權(quán)局根據(jù)專利法第五十條作出給予強(qiáng)制許可的決定的,由國務(wù)院有關(guān)主管部門將下列信息通報(bào)世界貿(mào)易組織:
(一)取得強(qiáng)制許可的單位的名稱和地址;
?。ǘ┏隹谒幤返拿Q和數(shù)量;
?。ㄈ┻M(jìn)口方;
?。ㄋ模?qiáng)制許可的期限;
?。ㄎ澹┍巨k法第二十三條第三項(xiàng)所述網(wǎng)址。
第四章 強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決請求的審查和裁決
第二十五條 請求裁決強(qiáng)制許可使用費(fèi)的,應(yīng)當(dāng)提交強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決請求書,寫明下列各項(xiàng):
?。ㄒ唬┱埱笕说男彰蛘呙Q、地址;
?。ǘ┱埱笕说膰蛘咦缘膰一蛘叩貐^(qū);
(三)給予強(qiáng)制許可的決定的文號;
(四)被請求人的姓名或者名稱、地址;
?。ㄎ澹┱埱蟛脹Q強(qiáng)制許可使用費(fèi)的理由;
(六)請求人委托專利代理機(jī)構(gòu)的,受托機(jī)構(gòu)的名稱、機(jī)構(gòu)代碼以及該機(jī)構(gòu)指定的代理人的姓名、執(zhí)業(yè)證號碼、聯(lián)系電話;
(七)請求人的簽字或者蓋章;委托專利代理機(jī)構(gòu)的,還應(yīng)當(dāng)有該機(jī)構(gòu)的蓋章;
?。ò耍└郊游募鍐危?/p>
?。ň牛┢渌枰⒚鞯氖马?xiàng)。
請求書及其附加文件應(yīng)當(dāng)一式兩份。
第二十六條 強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決請求有下列情形之一的,不予受理并通知請求人:
?。ㄒ唬┙o予強(qiáng)制許可的決定尚未作出;
?。ǘ┱埱笕瞬皇菍@麢?quán)人或者取得強(qiáng)制許可的單位或者個(gè)人;
?。ㄈ╇p方尚未進(jìn)行協(xié)商或者經(jīng)協(xié)商已經(jīng)達(dá)成協(xié)議。
第二十七條 國家知識產(chǎn)權(quán)局受理強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決請求的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將請求書副本送交對方當(dāng)事人。除另有指定的外,對方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見;期滿未答復(fù)的,不影響國家知識產(chǎn)權(quán)局作出決定。
強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決過程中,雙方當(dāng)事人可以提交書面意見。國家知識產(chǎn)權(quán)局可以根據(jù)案情需要聽取雙方當(dāng)事人的口頭意見。
第二十八條 請求人在國家知識產(chǎn)權(quán)局作出決定前撤回其裁決請求的,裁決程序終止。
第二十九條 國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)自收到請求書之日起3個(gè)月內(nèi)作出強(qiáng)制許可使用費(fèi)的裁決決定。
第三十條 強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決決定應(yīng)當(dāng)寫明下列各項(xiàng):
?。ㄒ唬┤〉脧?qiáng)制許可的單位或者個(gè)人的名稱或者姓名、地址;
(二)被給予強(qiáng)制許可的發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的名稱、專利號、申請日及授權(quán)公告日;
(三)裁決的內(nèi)容及其理由;
?。ㄋ模﹪抑R產(chǎn)權(quán)局的印章及負(fù)責(zé)人簽字;
?。ㄎ澹Q定的日期;
?。┢渌嘘P(guān)事項(xiàng)。
強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決決定應(yīng)當(dāng)自作出之日起5日內(nèi)通知雙方當(dāng)事人。
第五章 終止強(qiáng)制許可請求的審查和決定
第三十一條 有下列情形之一的,強(qiáng)制許可自動終止:
?。ㄒ唬┙o予強(qiáng)制許可的決定規(guī)定的強(qiáng)制許可期限屆滿;
?。ǘ┍唤o予強(qiáng)制許可的發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利終止或者被宣告無效。
第三十二條 給予強(qiáng)制許可的決定中規(guī)定的強(qiáng)制許可期限屆滿前,強(qiáng)制許可的理由消除并不再發(fā)生的,專利權(quán)人可以請求國家知識產(chǎn)權(quán)局作出終止強(qiáng)制許可的決定。
請求終止強(qiáng)制許可的,應(yīng)當(dāng)提交終止強(qiáng)制許可請求書,寫明下列各項(xiàng):
?。ㄒ唬@麢?quán)人的姓名或者名稱、地址;
?。ǘ@麢?quán)人的國籍或者注冊的國家或者地區(qū);
?。ㄈ┱埱蠼K止的給予強(qiáng)制許可決定的文號;
?。ㄋ模┱埱蠼K止強(qiáng)制許可的理由和事實(shí);
?。ㄎ澹@麢?quán)人委托專利代理機(jī)構(gòu)的,受托機(jī)構(gòu)的名稱、機(jī)構(gòu)代碼以及該機(jī)構(gòu)指定的代理人的姓名、執(zhí)業(yè)證號碼、聯(lián)系電話;
?。@麢?quán)人的簽字或者蓋章;委托專利代理機(jī)構(gòu)的,還應(yīng)當(dāng)有該機(jī)構(gòu)的蓋章;
?。ㄆ撸└郊游募鍐?;
?。ò耍┢渌枰⒚鞯氖马?xiàng)。
請求書及其附加文件應(yīng)當(dāng)一式兩份。
第三十三條 終止強(qiáng)制許可的請求有下列情形之一的,不予受理并通知請求人:
(一)請求人不是被給予強(qiáng)制許可的發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的專利權(quán)人;
?。ǘ┪磳懨髡埱蠼K止的給予強(qiáng)制許可決定的文號;
?。ㄈ┱埱笪募词褂弥形?;
?。ㄋ模┟黠@不具備終止強(qiáng)制許可的理由。
第三十四條 請求文件不符合本辦法第三十二條規(guī)定的,請求人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起15日內(nèi)進(jìn)行補(bǔ)正。期滿未補(bǔ)正的,該請求視為未提出。
第三十五條 國家知識產(chǎn)權(quán)局受理終止強(qiáng)制許可請求的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將請求書副本送交取得強(qiáng)制許可的單位或者個(gè)人。除另有指定的外,取得強(qiáng)制許可的單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見;期滿未答復(fù)的,不影響國家知識產(chǎn)權(quán)局作出決定。
第三十六條 國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)對專利權(quán)人陳述的理由和提交的有關(guān)證明文件以及取得強(qiáng)制許可的單位或者個(gè)人陳述的意見進(jìn)行審查;需要實(shí)地核查的,應(yīng)當(dāng)指派兩名以上工作人員實(shí)地核查。
第三十七條 專利權(quán)人在國家知識產(chǎn)權(quán)局作出決定前撤回其請求的,相關(guān)程序終止。
第三十八條 經(jīng)審查認(rèn)為請求終止強(qiáng)制許可的理由不成立的,國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)作出駁回終止強(qiáng)制許可請求的決定。在作出駁回終止強(qiáng)制許可請求的決定前,應(yīng)當(dāng)通知專利權(quán)人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外,專利權(quán)人可以自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見。
第三十九條 經(jīng)審查認(rèn)為請求終止強(qiáng)制許可的理由成立的,國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)作出終止強(qiáng)制許可的決定。在作出終止強(qiáng)制許可的決定前,應(yīng)當(dāng)通知取得強(qiáng)制許可的單位或者個(gè)人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外,取得強(qiáng)制許可的單位或者個(gè)人可以自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見。
終止強(qiáng)制許可的決定應(yīng)當(dāng)寫明下列各項(xiàng):
?。ㄒ唬@麢?quán)人的姓名或者名稱、地址;
?。ǘ┤〉脧?qiáng)制許可的單位或者個(gè)人的名稱或者姓名、地址;
?。ㄈ┍唤o予強(qiáng)制許可的發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的名稱、專利號、申請日及授權(quán)公告日;
?。ㄋ模┙o予強(qiáng)制許可的決定的文號;
(五)決定的事實(shí)和法律依據(jù);
?。﹪抑R產(chǎn)權(quán)局的印章及負(fù)責(zé)人簽字;
?。ㄆ撸Q定的日期;
?。ò耍┢渌嘘P(guān)事項(xiàng)。
終止強(qiáng)制許可的決定應(yīng)當(dāng)自作出之日起5日內(nèi)通知專利權(quán)人和取得強(qiáng)制許可的單位或者個(gè)人。
附 則
第四十條 已經(jīng)生效的給予強(qiáng)制許可的決定和終止強(qiáng)制許可的決定,以及強(qiáng)制許可自動終止的,應(yīng)當(dāng)在專利登記簿上登記并在專利公報(bào)上公告。
第四十一條 當(dāng)事人對國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于強(qiáng)制許可的決定不服的,可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。
第四十二條 本辦法由國家知識產(chǎn)權(quán)局負(fù)責(zé)解釋。
第四十三條 本辦法自2012年5月1日起施行。2003年6月13日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第三十一號發(fā)布的《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》和2005年11月29日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第三十七號發(fā)布的《涉及公共健康問題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》同時(shí)廢止。